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维生素D3注射液

【药品名称】通用名称:维生素D3注射液
英文名称:Vitamin D3 Injection
汉语拼音:Weishengsu D3 Zhusheye
【成    份】本品主要成份:维生素D3。辅料:注射用油。
化学名称:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。
化学结构式:
                      
分子式:C27H44O
分子量:384.65
【性    状】本品为淡黄色的澄明油状液体。
【适 应 症】1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
【规    格】1ml:7.5mg(30万单位)
【用法用量】肌内注射 一次7.5~15mg(30万~60万单位),病情严重者可于2~4周后重复注射1次。
【不良反应】1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。
2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁    忌】高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
2.由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常敏感,也可产生肾脏毒性。
5.注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感,应注意剂量调整。
【儿童用药】婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.含镁的制酸药与维生素D3同用,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。
2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应,因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3,以防止骨软化症。
3.降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用,有发生高钙血症的危险。
5.洋地黄与维生素D3同用时应谨慎,因维生素D如引起高钙血症,容易诱发心律失常。
6.大量的含磷药与维生素D3同用,可诱发高磷血症。
【药物过量】1.短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。
2.中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,但每日应用5万单位超过6个月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3.治疗维生素D3过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【药理毒理】本品为维生素类药。具有促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
【药代动力学】本品比维生素D2吸收更迅速完全,它的代谢、活化,首先通过肝脏,其次为肾脏,生成活性更强的骨化三醇。部分降解于肾脏。由胆汁排泄,亦可由乳汁中分泌。
【贮    藏】遮光,密闭保存。
【包    装】玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。
【有 效 期】48个月。(截止期见药盒)
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H31021404
【生产企业】企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
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