【药品名称】通用名称：三合激素注射液

英文名称：Tristerone Injection

汉语拼音：Sanhejisu Zhusheye

【成    份】本品为复方制剂，其组份为：每毫升含苯甲酸雌二醇1.5mg、黄体酮12.5mg、丙酸睾酮25mg。辅料：注射用油。

【性    状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【适 应 症】用于月经不调、功能性子宫出血。

【规    格】1ml: 苯甲酸雌二醇1.5mg、黄体酮12.5mg、丙酸睾酮25mg

【用法用量】肌内注射。

一次1ml，一日或隔日1次，连用3～5次或遵医嘱。如治疗3个月，病情仍有进展，应立即停药。

【不良反应】1.女性患者长期应用可出现男性化，局部注射可引起刺激性疼痛。

2.长期注射后吸收不良，易形成硬块、疼痛，甚至感染。

3.能抑制卵巢功能，抑制排卵，使月经推迟或提前。

4.用药后偶见丙氨酸氨基转移酶上升，停药后可恢复正常。

【禁    忌】1.前列腺癌和前列腺肥大者禁用。

2.孕妇禁用。

3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】有水钠潴留作用，心肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速从胃肠道吸收，可部分与血浆蛋白结合，主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。

黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期，子宫充血，为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时，雌激素与孕激素合用，雌激素使子宫内膜再生和修复，达到止血；孕激素使子宫内膜转变为分泌期，停药后形成撤退性出血。

丙酸睾酮为人工合成的雄激素，能抑制垂体前叶促性腺激素的分泌和促进蛋白质的合成，对绝经后晚期乳腺癌患者可改善其一般状况，并可促进红细胞的生成，改善血象，与其他抗肿瘤药物联合应用，可提高疗效，并对骨髓有一定保护作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】玻璃安瓿装，1ml／支，10支／盒。

【有 效 期】暂定24个月。（截止期见药盒）

【执行标准】WS-10001-（HD-0494）-2002

【批准文号】国药准字H31022434

【生产企业】企业名称：上海通用药业股份有限公司

生产地址：上海市闵行区申南路889号

邮政编码：201108

电话号码：021-64890724

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