【药品名称】通用名称：缩宫素注射液

英文名称：Oxytocin Injection

汉语拼音：Suogongsu Zhusheye

【成    份】本品主要成份为：缩宫素。辅料：三氯叔丁醇和注射用水。

化学结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。

H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH₂)-Asp(NH₂)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH₂

分子式：C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂

分子量：1007.19

【性    状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【适 应 症】用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。

【规    格】1ml:10单位

【用法用量】（1）引产或催产   静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。

（2）控制产后出血 每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。

【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

【禁    忌】骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合征。

【注意事项】（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。

（2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。

（3）用药前及用药时需检查及监护：①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压；③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。

【儿童用药】禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】（1）环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或（和）房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5﹪，氟烷浓度＞1.0﹪吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0﹪可消除反应，并可导致子宫出血。

（2）其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或（和）宫颈撕裂。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为多肽类激素子宫收缩药。

1.刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。

2.刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

【药代动力学】口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

【贮    藏】密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包    装】玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒。

【有 效 期】24个月。（截止期见药盒）

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H31021003

【生产企业】企业名称：上海通用药业股份有限公司

生产地址：上海市闵行区申南路889号

邮政编码：201108

电话号码：021-64890724

传真号码：021-64894182